2025年歐盟熱門物質及法規(guī)動態(tài)提醒預告：

1??嗪草酮、三氟甲磺隆、活化酯、胺苯吡菌酮、氟節(jié)胺將于2025年在歐盟禁用

? ? ? ?三氟甲磺?。╰ritosulfuron）批準有效期：2025年5月7日。

? ? ? ?胺苯吡菌酮（fenpyrazamine ）批準有效期：2025年1月15日。

? ? ? ?氟節(jié)胺（flumetralin）批準有效期：2025年1月15日。

? ? ? ?活化酯（acibenzolar-S-methyl）批準有效期：2025年1月10日。

? ? ? ?嗪草酮（metribuzin）批準有效期：2025年5月24日。

? ? ? ?提醒：以上物質即將在歐盟禁用。根據(jù)歐盟法規(guī)，活性物質禁用后應給予相關植物保護產(chǎn)品足夠的銷售緩沖期。請相關企業(yè)及時查看輸歐農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有以上物質，關注各成員國設置的緩沖期限，提前做好準備，以免影響正常貿(mào)易往來。

2??抗倒酯、葉菌唑、克菌丹、滅菌丹、苯菌酮再評審后參考來源規(guī)格變化

? ? ? ?抗倒酯（trinexapac-ethyl）：活性物質規(guī)格提高，新增兩個相關雜質。

? ? ? ?葉菌唑（metconazole）：活性物質規(guī)格不變，新增兩個相關雜質。

? ? ? ?克菌丹（captan）：活性物質規(guī)格提高。

? ? ? ?滅菌丹（folpet）：活性物質規(guī)格不變，相關雜質規(guī)格下降，并新增兩個相關雜質。

? ? ? ?苯菌酮（metrafenone）：活性物質規(guī)格提高，新增1個相關雜質。

? ? ? ?提醒：以上物質已于2024年順利通過歐盟再評審，參考來源規(guī)格相較之前發(fā)生了變化。請相關企業(yè)及時查看輸歐農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有以上物質，關注最新再評審結果，做好相應的調整和準備工作，以免影響正常貿(mào)易往來。

3??為緩解超額負荷，法國將僅接收其作為主評審國的物質的相同原藥申請

? ? ? ?歐盟各成員國評審負荷不斷增加，法國宣布提高歐盟TE申請的接收門檻，規(guī)定自2024年下半年起，僅接收本國作為主評審國（RMS）的活性物質的相同原藥申請。

? ? ? ?提醒：由于工作負擔過重，歐盟各成員國TE申請接收門檻持續(xù)提高，排期持續(xù)延長，對于計劃于2025年提交歐盟TE申請的企業(yè)，請?zhí)崆爸贫ǖ怯浻媱潱悦庥绊懻ＹQ(mào)易往來。

4??歐盟農(nóng)藥新規(guī)生效：安全劑與增效劑邁入規(guī)范管理新時代

? ? ? ?2024年歐盟發(fā)布了植物保護產(chǎn)品中安全劑和增效劑的評審流程和具體數(shù)據(jù)要求，并建立了對市場上已有安全劑和增效劑逐步審查的工作計劃。新規(guī)下安全劑和增效劑批準要求與活性物質基本一致，審查工作正在按照既定計劃進行，2025年需重點關注以下時間節(jié)點：

? ? ? ???2025年6月19日前：任何申請人均可向歐盟提交安全劑和增效劑的申請，以便將其納入工作計劃。

? ? ? ???2025年12月19日前：歐盟委員會將制定最終的評審工作計劃，并指定相應的主評審國（RMS）和共同評審國（Co-RMS）。

? ? ? ?提醒：新規(guī)下安全劑和增效劑的批準要求發(fā)生了重大變化，預計未來安全劑和增效劑數(shù)據(jù)的重要性將與活性物質數(shù)據(jù)不相上下。為確保掌握后續(xù)貿(mào)易的主動權，建議相關企業(yè)盡早規(guī)劃合規(guī)策略，并抓住關鍵的時間節(jié)點