? ? ? ?近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織召開了“農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)班”，以幫助農(nóng)藥從業(yè)人員及時學(xué)習(xí)掌握農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策和農(nóng)藥監(jiān)管技術(shù)新動態(tài)、新要求。會上，相關(guān)專家就行業(yè)關(guān)注的熱點問題進行了解答。

? ? ? ?問：中國農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀如何？

? ? ? ?專家解讀：中國農(nóng)藥行業(yè)從零起步，從無到有，發(fā)展到目前全球第一大農(nóng)藥生產(chǎn)國和出口國。我國現(xiàn)有1,700多家本土的農(nóng)藥企業(yè)，從業(yè)人數(shù)達到100萬人。目前，已經(jīng)登記的農(nóng)藥有效成分已經(jīng)達到747種，中毒和低毒農(nóng)藥占比達到85%。在農(nóng)藥出口方面，我國絕大多數(shù)產(chǎn)品用于出口，出口的國家數(shù)量達到180多個，除了保障國內(nèi)糧食安全之外，還為世界糧食安全做出了中國貢獻。

? ? ? ?問：我國農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展的突出問題有哪些？

? ? ? ?專家解讀：我國農(nóng)藥行業(yè)面臨最突出的問題就是內(nèi)卷性競爭愈演愈烈，表現(xiàn)在產(chǎn)能的結(jié)構(gòu)性矛盾、同質(zhì)化競爭嚴重和產(chǎn)品價格的下滑。此外，在產(chǎn)品質(zhì)量方面，出現(xiàn)了農(nóng)藥含量違規(guī)增加，甚至添加隱性成分。在這個背景下，農(nóng)藥行業(yè)更應(yīng)該堅持長期主義，精耕細作，打響品牌。這就要求政府相關(guān)部門出臺相應(yīng)的規(guī)劃，如產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、發(fā)展規(guī)劃等，告知農(nóng)藥企業(yè)哪些產(chǎn)品是鼓勵類、限制類、禁止類，并在項目審批時充分考慮到用戶端的實際需要。

? ? ? ?問：《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》的修改，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響是什么？

? ? ? ?專家解讀：政策的調(diào)整隱含著對農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展速度和企業(yè)數(shù)量的調(diào)控。原有政策已經(jīng)指出，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。本次修訂中提出“改變生產(chǎn)地址或者新設(shè)生產(chǎn)地址的，按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理”。這意味著，現(xiàn)有企業(yè)因增加生產(chǎn)地址或者搬遷等，均需要符合新設(shè)企業(yè)的規(guī)定，進入省級園區(qū)。那么，原來不屬于省級園區(qū)或者規(guī)范用地范圍的企業(yè)，發(fā)展受到很大限制。這也就是近些年，農(nóng)藥行業(yè)新增加的企業(yè)不多，而且新增企業(yè)基本都是大型企業(yè)的原因。

? ? ? ?問：經(jīng)過此次修改，涉及農(nóng)藥委托加工的企業(yè)應(yīng)該注意什么？

? ? ? ?專家解讀：本次法規(guī)調(diào)整的一個重點便是強調(diào)農(nóng)藥委托加工的合規(guī)性。農(nóng)藥委托加工出現(xiàn)的背景是為了促進農(nóng)藥行業(yè)的資源共享，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在實際的工作中也發(fā)揮了重要的作用。但是，現(xiàn)在行業(yè)中也很多企業(yè)“把經(jīng)念歪了”，引發(fā)了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的高度重視。

? ? ? ?結(jié)合本次《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》的修訂內(nèi)容與《民法典》的內(nèi)容，企業(yè)要在農(nóng)藥委托加工中，要特別注意以下幾點：

? ? ? ?（1）農(nóng)藥母藥和原藥不允許委托生產(chǎn)。這也就是說，委托加工中不能涉及農(nóng)藥的化學(xué)變化，只包含物理變化。

? ? ? ?（2）要特別注意區(qū)分農(nóng)藥委托加工和出租、出借農(nóng)藥登記證。農(nóng)藥委托加工的前提是雙方都屬于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。若委托方?jīng)]有將配方和加工工藝告知受托方，那便涉及偽售，是典型的出租、出借農(nóng)藥登記證。此外，委托方與受托方之間的資金流向，也是區(qū)分農(nóng)藥委托加工和證件出租的重要標準。

? ? ? ?（3）在農(nóng)藥委托加工中的責任劃分中，委托方對農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量負責，一旦出現(xiàn)了假冒偽劣產(chǎn)品要處罰雙方。同時為保證委托加工生產(chǎn)出的產(chǎn)品與證件一致，委托方要在告知受托方產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上，做好培訓(xùn)、指導(dǎo)和監(jiān)督，確保加工的產(chǎn)品與農(nóng)藥登記信息一致。

? ? ? ?（4）商標的使用。委托加工生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品中，只允許使用委托方的商標，不允許使用受托方的商標。如果一個產(chǎn)品在自己生產(chǎn)的同時又委托其他企業(yè)加工，同樣要保持商標的一致。

? ? ? ?（5）二維碼的信息。二維碼查詢的平臺是很多企業(yè)容易忽視的問題。委托加工的產(chǎn)品屬于委托方，所以二維碼的信息和查詢應(yīng)該來自于委托方的平臺。二維碼的信息來源，也是執(zhí)法人員區(qū)分委托加工和出租出借證件的指標。

? ? ? ?（6）受托方的委托權(quán)力。根據(jù)《民法典》的內(nèi)容，受托方可以再次進行委托。

? ? ? ?問：本次農(nóng)藥登記管理辦法修訂的出發(fā)點是什么？

? ? ? ?專家解讀：《農(nóng)藥登記管理辦法》的修訂是基于行業(yè)的三大需求。一是為了不斷適應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；二是持續(xù)完善相關(guān)制度，規(guī)范日常管理；三是推動好經(jīng)驗上升為制度的需要。本次《農(nóng)藥登記管理辦法》的20余處的修改可以概括為3個方面：一是完善程序、減輕負擔、優(yōu)化服務(wù)；二是細化部分登記管理要求；三是完善有關(guān)法則。

? ? ? ?問：農(nóng)藥標簽管理新要求體現(xiàn)了什么趨勢？

? ? ? ?專家解讀：農(nóng)藥標簽管理新要求堪稱是史上最嚴監(jiān)管變革，是為了改善行業(yè)的無序同質(zhì)化惡性競爭。企業(yè)要關(guān)注以下內(nèi)容。

? ? ? ?（1）標注原藥來源。這條規(guī)定有利于保障農(nóng)藥質(zhì)量，減少農(nóng)藥產(chǎn)品登記中使用的農(nóng)藥與實際生產(chǎn)使用農(nóng)藥存在部分脫節(jié)的問題。此外，可促進農(nóng)藥行業(yè)形成自律鏈條，促進制劑企業(yè)與原藥企業(yè)形成利益的責任共同體。

? ? ? ?（2）規(guī)定要求相同的農(nóng)藥產(chǎn)品使用不同的商標，會讓農(nóng)民誤以為是不同的農(nóng)藥產(chǎn)品，造成農(nóng)民選藥難、重復(fù)用藥等問題。在產(chǎn)業(yè)層面，“同一登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當標注同樣的商標”起到引導(dǎo)企業(yè)重視品牌意識、強化品牌管理、培育自己的核心品牌。

? ? ? ?（3）農(nóng)藥產(chǎn)品使用時需要添加指定助劑的，應(yīng)當標注助劑的相關(guān)信息。本條所指的“指定助劑”與桶混助劑不是一個概念，指的是由于安全性、穩(wěn)定性的考慮，在加工制劑產(chǎn)品的時候，沒有辦法直接添加進去，而是要現(xiàn)場添加。